La serie The Implant Files es la primera investigación global que expone los sucios secretos de las millonarias corporaciones de implantes y aparatos médicos, envueltas en numerosos escándalos de conflictos de intereses, corrupción y prácticas abusivas con los pacientes. La reincidencia de casos de fabricación de dispositivos sanitarios defectuosos, puestos en el mercado por la falta de reglas y controles estrictos, ha causado la muerte de miles personas y puesto en riesgo a millones de usuarios en todo el mundo. Por eso, el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ, por sus siglas en inglés), convocó a más de 250 reporteros de 36 países para encender luces en el lado oscuro de la tecnología médica.
No existe una base de datos oficial que reúna la información global sobre las alertas de seguridad de los dispositivos médicos defectuosos y el retiro del mercado de los que causan daños a los pacientes, los periodistas socios del ICIJ construimos un repositorio útil para todos los usuarios con información recopilada de distintas fuentes. El buscador permite ahora a los usuarios explorar más de 77.000 alertas sobre el retiro de productos médicos, avisos y advertencias de seguridad de fabricantes que fueron realizadas en más de 11 países en esta primera fase.
Como ICFJ Knight Fellow, he ayudado a asesorar al equipo de periodistas de The Implant Files de América Latina, incluso de los países México y Perú. Les presento ahora algunas de las herramientas que seguimos los reporteros de América Latina para contribuir con The Implant Files:
Más de 1.500 solicitudes de información pública
Para The Implant Files, los reporteros presentamos más de 1.500 solicitudes de acceso a la información pública en 36 países y recopilamos más de 8 millones de registros de salud relacionados con dispositivos médicos. Esto incluyó alertas de retiro, advertencias de seguridad, documentos legales y financieros de empresas de tecnología médica.
Reportes de la FDA
El equipo del ICIJ nos facilitó el acceso a más de 5.4 millones de informes de eventos adversos enviados a la FDA por las empresas de tecnología médica en la última década. Estos informes provienen de médicos, fabricantes, pacientes e incluso abogados, y describen casos en los que se sospecha que un dispositivo causó o contribuyó a una lesión grave o la muerte, o si ha sufrido una falla de funcionamiento que probablemente causaría daños si se repitiera.
Documentos de agencias locales
Un problema común en la mayoría de países latinoamericanos es el débil sistema de vigilancia de la tecnología sanitaria que ingresa a sus territorios. Las agencias reguladoras locales disponen de reportes de productos retirados del mercado y de advertencias de seguridad con distintos tipos de clasificaciones, que no siempre son emitidos en forma oportuna y tampoco están sistematizados.
Mientras la industria de los dispositivos médicos está organizada en forma global, la supervisión pública no es estandarizada. El mismo producto puede tener nombres diferentes en cada país, y cuando los números de modelo llegan a estar disponibles, estos pueden variar, lo cual hace difícil dar seguimiento transfronterizo a los dispositivos retirados. Esta situación permite un grave problema: que los implantes médicos defectuosos retirados en Estados Unidos y Europa se importan a otras partes del mundo.
Más información: http://bit.ly/2UJBchn
